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Biotrin International ist ein Diagnostikunternehmen im Health-Care-Bereich, das auf Entwicklung und Bereitstellung neuer und urheberrechtlich geschützter Teste für die klinische und wissenschaftliche Forschung spezialisiert ist. Zu Biotrins Hauptproduktgruppe zählen Teste zum Nachweis von Parvovirus B19, einer viralen Infektion, die bei Schwangeren zu Fehlgeburten führen kann. Biotrin ist der weltweit führende Hersteller von Parvovirus B19-Diagnostika und das einzige Unternehmen, das FDA zugelassene Teste bereitstellt. Darüber hinaus bietet das Unternehmen auch eine Auswahl weiterer Teste der Infektionsserologie an, so z.B. HHV-6, HHV-8, Hantavirus, RSV und RVP. Biotrins Qualitätsprofil Biotrin hat sich verpflichtet, seine Kunden konsequent mit qualitativ hochwertigen diagnostischen Produkten zu versorgen, die deren Ansprüchen und Erwartungen gerecht werden. Die Zielsetzung der kontinuierlichen Qualitätsverbesserung und Erfüllung unserer Kundenwünsche, bemühen wir uns wie folgt zu erreichen: - Kontinuierliche Bemühungen um Qualitätssteigerung unter Einbeziehung aller Mitarbeiter
- Verbesserung der Kundenbetreuung durch Produktdefinitionen, Design und technische Unterstützung
- Konsequente Einhaltung und Überbietung aller Europäischen und weltweit geltenden gesetzlichen Vorschriften
- Schutz und Steigerung der Qualität unserer Produkte durch CGMP-Konformität und die Erfüllung der IVD-Richtlinien
Biotrin International Ltd ist ein bei der FDA eingetragenes Unternehmen, das die Sicherheits-, Qualitäts- und Leistungsstandards der ISO13485, des Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (CMDCAS, für das In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten in Kanada) und der IVD-Richtlinie 98/79/EC erfüllt |